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    在我国,医疗设备进出口服务不同于其他国际销售的产品,因为医疗器械在我国的使用过程中,直接或间接地对人体产生影响,对患者的治疗起到很大的作用。关键作用。因此,本着对人负责的态度,我国对医疗器械国际贸易的监管非常严格。在很多情况下,医疗器械国际贸易会在入境时接受进一步的测试。

     在医疗器械国际贸易,合规性一直非常重要。如果在医疗器械进口过程中,没有合规、合理的进口操作,将会受到严重的处罚,有的甚至要承担刑事责任。

    我国将医疗器械分为三类:第一类和第二类,医疗器械产品需要正规的经营方式,比如注册。医疗器械产品的监管相对宽松。一、二类医疗器械多为常规医疗器械,操作难度较小,专业度要求较低,因此在此类医疗器械类别中,我国监管不是很严格。但是,在主要是CT、核磁等三类医疗器械下,我国的监管比较严格。


     除了常规的报关和检验程序外,大多数医疗器械产品都需要商检,有些还涉及法定检验。因此,在进口医疗器械时,请查看相应的医疗器械检验程序。医疗器械国际贸易的很多用户不理解产品要经过商检和法检,造成了非常严重的后果。

     所以,在医疗器械国际贸易的过程中,如果不了解过程,后果通常会比较严重。因此,在医疗器械国际贸易流程中,进口企业必须具备进口医疗器械的相关知识。避免使用医疗器械国际贸易,因为它会产生责任和风险。

     首宏集团旗下的首宏医疗集团,成立于2011年,总部位于山东青岛,在北京、上海、广东、海南等25个地区建立首宏全资子公司,实现全国范围内业务布局。集团秉承“医贸一条龙,安全找首宏”的服务理念,为医院、医疗器械代理商和厂家提供医疗器械进出口一条龙医贸服务。 首宏与世界500强企业展开深度合作,具有丰富的医疗器械进出口服务经验,建立了行业服务标准“八大安全服务标准”,从最初的招标采购到医疗设备安装验收,全流程保证医贸服务各个环节的安全。首宏医疗致力于树立医贸行业服务新标准,帮助医贸行业建立安全基石,引领医贸行业合规化。


来源:零点娱乐时刊

标题:如果在医疗器械国际贸易中不合规,会带来怎么样的惨重后果?

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