科学与伦理道德之争：让志愿者故意感染新冠

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译者注:世界各国在采取各种措施控制病毒传播的同时，都非常重视疫苗。疫苗什么时候出来，是否有效，每个人都在猜测。但是疫苗研究不可能一夜之间成功，那么疫苗研究有捷径吗？

三月底，乔希，一个倡导活体器官捐献的非营利组织的负责人。莫里森在《传染病杂志》上发表了一篇论文，提出了人类挑战covid-19候选疫苗研究的原因。挑战性研究是指故意用病原体感染健康志愿者来研究疾病，或测试治疗和疫苗。

挑战研究违背道德吗？

Morrison在他的论文中指出，covid-19疫苗的开发可以通过使用人类具有挑战性的研究来加速，这种研究可以提前几个月完成并拯救无数的生命。他和他的朋友们成立了一个名为“提前一天”的组织，提议志愿者参与covid-19疫苗的挑战性研究。目前，来自102个国家的24 000多人已经在该组织的网站上注册，并表示有兴趣参与其中。但是，我们应该让人们自愿接触一种潜在的致命病毒吗？

covid-19候选疫苗的挑战性研究引起了争议。

人类挑战研究已被用于疟疾、伤寒和流感的疫苗和治疗研究。然而，故意让人们接触一种我们尚未找到有效治疗方法的疾病是违反道德的。查理，韦尔科姆基金会的疫苗主任？魏勒说:“故意用某种东西感染别人，这有点违背人们的天性。”

疫苗研究的捷径

支持者的主要基础是速度。COVID-19疫苗的试验通常需要三个阶段的临床试验。第一个阶段是确保疫苗的安全性，第二个阶段是确定其有效性，第三个阶段是检验它是否真的能防止人们被感染，这需要最长的时间和大量的志愿者。在这项具有挑战性的研究中，志愿者在一个已知的时间点被故意感染了病毒，因此等待时间和志愿者人数可以大大减少。

疫苗研究通常需要数年时间。

事实上，大多数研究者并不认为人类的挑战性研究可以直接取代第三阶段实验。它的规模很小，所以研究数据可能不足以证明疫苗的安全性和有效性。它不能完全模拟自然感染，年轻健康的志愿者也不能代表更广泛的人群。

然而，人类挑战性研究的早期数据可以帮助我们判断疫苗是否有效，从而加快疫苗的测试过程。它可以决定哪些试验可以继续，哪些疫苗可以大规模生产，从而更快地消除无效疫苗。

挑战性研究的其他好处

除了加速疫苗的开发，人类挑战研究还可以收集其他有价值的研究数据，如帮助我们了解人们是如何感染病毒以及如何获得病毒免疫力。

当传统的三阶段临床试验难以进行时，例如，没有足够的自然感染进行研究，而人类挑战性研究尤其有用，如covid-19。目前，人们通过在许多地方阻断来防止感染病毒，所以很难看到疫苗的效果。如果一个国家在控制病毒传播方面做得很好，疫苗测试可能会变得更加困难。

具有挑战性的研究可以加速疫苗的筛选和验证。

参与者可能付出的代价:健康、生命和科学研究中的不诚实

支持者说，covid-19对年轻人和健康人的危害较小，与疫苗更快问世带来的好处相比，这是值得的。新泽西州罗格斯大学生物伦理中心主任尼尔？埃亚尔说:“在covid-19的人类挑战研究中，志愿者面临的风险没有达到道德门槛。显然，从其对公共卫生的重要性来看，这是可行的。”

然而，加拿大西部大学生物伦理学教授、世卫组织covid-19人类挑战性研究指导工作组成员查尔斯·鲁维尔(Charles Luvier)表示:“根据现有标准，我们不能对covid-19进行挑战性研究。除了死亡风险，参与者还可能面临其他风险，如头痛、呼吸困难、血凝块、肺和肾损害等。”

志愿者可能面临各种潜在的健康甚至生命威胁。

维尔说:“我们不知道健康年轻人出现严重症状的原因，也不知道这些症状的长期影响。”新出现的症状也是我们需要谨慎的原因。我最担心的是，即使有适当的保护措施，也会造成死亡或残疾等悲惨后果。”

维尔认为，“这种研究方法将使科学家放弃保护参与者的责任。”无论能挽救多少人的生命，我们都不能以科学的名义对参与者造成任何伤害。”他担心疫情的压力可能会促使科学家放松他们的道德标准，或者做出他们可能没有做出的决定。

世卫组织的声音

今年5月，世界卫生组织为covid-19的人类挑战性研究提出了伦理要求，并列出了一系列需要满足的标准。第一个是证明:这样的研究能带来什么好处？

世卫组织声称，这不仅仅是对个体参与者的风险。世卫组织在其道德标准中写道，在这一关键时刻，必须特别小心地设计和开展具有挑战性的研究，以避免损害公众对科学研究，特别是疫苗研究的信任。

大量候选疫苗正等待志愿者测试。

像其他研究一样，具有挑战性的研究必须得到相关机构、区域或国家机构的批准，但不同国家有不同的审查制度。世卫组织认为，鉴于存在争议，应在国家或国际层面对这类具有挑战性的实验进行特别独立审查。(作者/团伙)

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来源：零点娱乐时刊